据征求意见稿显示,对于在该条例颁布前,已开展生物医学新技术临床研究的,应当按照该条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。同时,对于干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另行制定。霍琦

第七条 生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。高风险生物医学新技术包括但不限于以下情形: